LPC-8D中國(guó)藥典2020版微粒分析儀是中特計(jì)量檢測(cè)研究院采用英國(guó)普洛帝核心技術(shù)創(chuàng)新型的第七代雙激光窄光顆粒檢測(cè)傳感器，雙精準(zhǔn)流量控制-精密計(jì)量柱塞泵和超精密流量電磁控制系統(tǒng)，可以對(duì)溶液型注射液、注射用無(wú)菌粉末、注射用濃溶液、供靜脈注射用無(wú)菌原料藥、滴眼液、疫苗、注射用水、醫(yī)藥包材、輸液器具等的大小及數(shù)量檢測(cè)；輸液終端過(guò)濾器濾除效果及其他微粒污染濾除率檢測(cè)等；液體顆粒度、清潔度和污染物監(jiān)測(cè)和分析；設(shè)備及其日常維護(hù)和保養(yǎng)；藥機(jī)部件中的磨損試驗(yàn)；純凈溶液和超純水中不溶性微粒測(cè)試。 

產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)：

簡(jiǎn)約-普洛帝崇尚環(huán)保、降低能耗、突出核心的設(shè)計(jì)風(fēng)格。

完美-普洛帝在中國(guó)力推的經(jīng)濟(jì)實(shí)用新型技術(shù)產(chǎn)品。

經(jīng)典-普洛帝第七代顆粒檢測(cè)技術(shù)的經(jīng)典力作。

本儀器采用“光阻測(cè)量顆粒”，可根據(jù)用戶的要求，內(nèi)置用戶所需多種標(biāo)準(zhǔn)。

全新微電腦彩屏顯示，內(nèi)置操作系統(tǒng)和微型打印機(jī),無(wú)需外接電腦和打印機(jī)可直接測(cè)試和打印。

根據(jù)預(yù)配置的USP、EP、JP 、CHP和 KP測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)，處理全范圍的樣品體積，從0.1毫升到大于1,0000毫升均能操作。

當(dāng)氣泡或傳感器被污染可能影響顆粒計(jì)數(shù)結(jié)果時(shí)，會(huì)發(fā)出警報(bào)通知。

丟失數(shù)據(jù)的恢復(fù)功能可以在意外斷電的情況下保護(hù)測(cè)試數(shù)據(jù)。

審計(jì)追蹤、五級(jí)權(quán)限管控、數(shù)據(jù)完整性、電子簽名一應(yīng)俱全。

標(biāo)準(zhǔn)報(bào)告模板和定制化報(bào)告均可響應(yīng)，滿足差異化。

具有標(biāo)準(zhǔn)串行RS485、LAN口、USB口，支持?jǐn)?shù)據(jù)遠(yuǎn)程傳輸。

可按英標(biāo)、美標(biāo)、日標(biāo)、中標(biāo)等標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行標(biāo)定、校準(zhǔn)。

根據(jù)客戶要求可提供第三方顆粒度計(jì)量測(cè)試機(jī)構(gòu)的效驗(yàn)報(bào)告。

提供校準(zhǔn)物質(zhì)（GBW），協(xié)助客戶每年一次的校準(zhǔn)計(jì)量工作。

提供在線、遠(yuǎn)程、現(xiàn)場(chǎng)24小時(shí)不間斷的定制化服務(wù)。

應(yīng)用范圍： 

醫(yī)藥行業(yè)：溶液型注射液、注射用無(wú)菌粉末、注射用濃溶液、供靜脈注射用無(wú)菌原料藥、滴眼液、疫苗、注射用水、醫(yī)藥包材、輸液器具等的大小及數(shù)量檢測(cè)；輸液終端過(guò)濾器濾除效果及其他微粒污染濾除率檢測(cè)等；

水行業(yè)：水溶液、回注水、污水、自來(lái)水、純凈水、高純水、電子級(jí)水、超純水等液體進(jìn)行固體顆粒污染度檢測(cè)或不溶性微粒的檢測(cè)； 

執(zhí) 行 標(biāo)準(zhǔn)：

GB/T 11446.9-2013 電子級(jí)水中微粒的儀器測(cè)試方法

中國(guó)藥典2015版＆2020版0903不溶性微粒檢查法；美國(guó)藥典USP 788，USP 789，USP 797；歐洲藥典EP10、EP9.0、EP8.0；英國(guó)藥典BP2019、BP2018；日本藥典JP17、JP16、JP15；印度藥典IP2015版；WHO國(guó)際藥典IntPh第四版；

YBB00272004 -2015 包裝材料不溶性微粒測(cè)定法

GB8368輸液器具；ISO21510；ISO11171；

NAS1638、ISO4406、SAE 749D、ISO11171、MIL P 28809、MILSTD 1246、JJS B9933、IP 564、IP565、rOCT17216、ASTM D6786；（國(guó)際版）

GB/T14039、SD 313、DL/T432、DL/T1096、JB/T9737、GJB/T420A/B、GB/T18854（中國(guó)版）

1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率滿足全球510多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)要求。

可根據(jù)客戶要求，植入相應(yīng)“光阻法顆粒度”測(cè)試和評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)。 

技 術(shù) 參數(shù)：

訂制要求：各類液體檢測(cè)要求；

傳感器：第七代雙激光窄光檢測(cè)器；

測(cè)試軟件：V8.9分析測(cè)試軟件集成版&PC 版；  

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)：滿足中國(guó)藥典2015&2020版、美國(guó)藥典、歐洲藥典、英國(guó)藥典、GB8368 等標(biāo)準(zhǔn)；

測(cè)試標(biāo)定：JJG 1061 或乳膠球或ISO21501；

操作方式：彩色液晶觸摸屏操作&無(wú)線鍵鼠組合；

檢測(cè)范圍：2-100um（0.03-3000um 需選型)

特殊檢測(cè)：自定義檢測(cè) 2~100μm 或者 16~70µm（c）微粒

取樣方式：精準(zhǔn)計(jì)量泵；

進(jìn)樣精度：<±1%

精 確 度：<±3% 典型值；

重合精度：1000 粒/mL（3%重合誤差）；

分 辨 率：>95%（按中國(guó)藥典 2015&2020版校準(zhǔn)）<10% （按美國(guó)藥典、ISO21501校準(zhǔn)）  

通 道 數(shù)：1000 個(gè)，可自定義 8個(gè)尺寸范圍顆粒計(jì)數(shù)值測(cè)試；

取樣流速：5mL/min～150mL/min；  

清洗流速：5mL/min～500mL/min；

流體溫度：0℃～80℃；

環(huán)境溫度：-15℃～50℃；    

鑒定機(jī)構(gòu)：國(guó)防科工委顆粒度一級(jí)計(jì)量站 116 站 或中國(guó)計(jì)量院國(guó)家西北計(jì)量測(cè)試中心

售后服務(wù)：普洛帝中國(guó)服務(wù)中心/普研檢測(cè)